生物安全櫃(Biological Safety Cabinet, BSC)檢測流程主要是為了確認櫃體在操作時能有效保護人員、樣本與環境安全,確保其氣流、過濾與結構符合國際標準(如 NSF/ANSI 49、EN 12469)。以下是完整的檢測流程說明。
一、生物安全櫃檢測目的
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確保人員防護:防止操作人員暴露於有害微生物。
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確保產品防護:避免樣本受到外部污染。
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確保環境防護:防止病原逸散至外界環境。
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確認設備效能:確認過濾器與氣流系統正常運作。
二、檢測前準備
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確認機型與規格:Class I、II(A2/B2)或 Class III。
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清潔與消毒:在測試前進行表面清潔。
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關閉紫外線燈與操作風機(依測試項目調整)。
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確認電源與環境條件:保持穩定電壓與氣流環境。
三、主要檢測項目與流程
| 檢測項目 | 目的 | 檢測方式 | 標準要求 |
|---|---|---|---|
| 1. 外觀與結構檢查 | 確保外殼、視窗、密封良好 | 目視與檢查 | 無破損、漏氣 |
| 2. 氣流方向測試 | 確認氣流由外向內、由上向下流動 | 使用煙霧測試(smoke test) | 氣流穩定且無逆流 |
| 3. 吸入口面風速測試 | 測定人員防護氣流 | 熱線風速計 | Class II A2 約 0.51 m/s ±20% |
| 4. 下游氣流速度測試 | 測定樣本防護氣流 | 熱線風速計 | 約 0.33 m/s ±20% |
| 5. HEPA/ULPA 濾網洩漏測試 | 檢測過濾完整性 | 使用 PAO 或 DOP 測試 | 滲漏量 ≤ 0.01% |
| 6. 壓差測試 | 確保濾網未堵塞 | 壓差計 | 在規範範圍內 |
| 7. 照度測試 | 確保操作照明充足 | 照度計 | ≥ 750 lux |
| 8. 噪音測試 | 確認操作舒適性 | 聲級計 | ≤ 67 dBA(依型號) |
| 9. 振動測試 | 避免樣本干擾 | 振動計 | ≤ 0.5 mm |
| 10. 紫外線強度測試(若有) | 確保消毒效果 | UV 強度計 | ≥ 40 μW/cm²(中心區) |
四、檢測後流程
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記錄與出具檢測報告
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含測試數據、設備序號、測試人員簽名、合格與否。
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貼上合格標籤(含檢測日期與有效期限)
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若不合格,進行維修與重新測試
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建議每年定期檢測一次,或設備搬移後重新驗證。
五、常見依據標準
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美國 NSF/ANSI 49:Class II 生物安全櫃性能標準
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歐盟 EN 12469:微生物安全櫃性能標準
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CNS 15956 / ISO 14644-3:潔淨室及設備檢測相關規範